Η Pfizer ανακοίνωσε σήμερα Δευτέρα ότι θα τερματίσει την ανάπτυξη του πειραματικού της ημερήσιου χαπιού απώλειας βάρους, καθώς ένας ασθενής παρουσίασε στη διάρκεια δοκιμής ηπατική βλάβη που ενδεχομένως προκλήθηκε από το εν λόγω φάρμακο. Πρόκειται ένα σκεύασμα GLP-1 που χορηγείται δια στόματος και ονομάζεται danuglipron. Το φάρμακο αυτό λειτουργεί με τον ίδιο τρόπο με τον οποίο δουλεύει η θεραπεία διαβήτη Ozempic.
Όπως μεταδίδει το CNBC, εκπρόσωπος της Pfizer δήλωσε πως, αφότου ο ασθενής διέκοψε τη λήψη του χαπιού, εμφάνισε «γρήγορη ανάκαμψη» στα ηπατικά του ένζυμα. Από τη δήλωση φαίνεται ότι τα ένζυμα του ασθενούς ήταν αυξημένα, γεγονός που συχνά υποδηλώνει βλάβη στα κύτταρα του οργάνου και είναι ένα ζήτημα που έχει συνδεθεί με ορισμένα άλλα φάρμακα για την παχυσαρκία. Το περιστατικό έλαβε χώρα σε μια δοκιμή, στο πλαίσιο της οποίας η δόση του χαπιού αυξήθηκε σε σύντομο χρονικό διάστημα, δήλωσε ο εκπρόσωπος.
Η απόφαση της Pfizer να σταματήσει την ανάπτυξη του φαρμάκου ήρθε έπειτα από «επανεξέταση του συνόλου των πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων όλων των κλινικών δεδομένων που έχουν παραχθεί μέχρι σήμερα για το danuglipron και της πρόσφατης συμβολής των ρυθμιστικών αρχών», σύμφωνα με άλλη σχετική ανακοίνωση.
«Αν και είμαστε απογοητευμένοι που διακόπτουμε την ανάπτυξη του danuglipron, παραμένουμε προσηλωμένοι στην αξιολόγηση και προώθηση υποσχόμενων προγραμμάτων σε μια προσπάθεια να φέρουμε καινοτόμα νέα φάρμακα στους ασθενείς», δήλωσε στην ανακοίνωση ο Δρ. Κρις Μπόσοφ, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της φαρμακοβιομηχανίας. Όπως πρόσθεσε, η εταιρεία εξακολουθεί να αναπτύσσει άλλα φάρμακα για την απώλεια βάρους.
Η ανακοίνωση αυτή έρχεται να προστεθεί σε μια σειρά αποτυχιών στην προσπάθεια της εταιρείας να κερδίσει ένα κομμάτι της αναπτυσσόμενης αγοράς των GLP-1, τα οποία μιμούνται ορισμένες ορμόνες του εντέρου για να περιορίσουν την όρεξη και να ρυθμίσουν το σάκχαρο στο αίμα. Η Pfizer συγκαταλέγεται μεταξύ πολλών φαρμακοβιομηχανιών που προσπαθούν να εξασφαλίσουν μερίδιο σε έναν χώρο που κυριαρχείται από εβδομαδιαίες ενέσεις. Ωστόσο η εταιρεία βρίσκεται χρόνια πίσω σε σχέση με τους ανταγωνιστές της, όπως οι Eli Lilly και Novo Nordisk.
Ορισμένοι αναλυτές της Wall Street αναμένουν ότι η βιομηχανία GLP-1 θα αξίζει περισσότερα από 150 δισ.δολάρια μέχρι τις αρχές της δεκαετίας του 2030. Τα από του στόματος χορηγούμενα GLP-1 θα μπορούσαν να φτάσουν σε αξία τα 50 δισ. δολάρια από αυτό το σύνολο, ενώ οι ενέσεις θα αντιπροσωπεύουν το υπόλοιπο, σύμφωνα με ορισμένες εκτιμήσεις αναλυτών.
Αυτό δεν είναι το πρώτο πισωγύρισμα της Pfizer συγκεκριμένα με το danuglipron. Η εταιρεία διέκοψε τον Δεκέμβριο του 2023 και μια άλλη έκδοση του χαπιού, η οποία χορηγούνταν δύο φορές την ημέρα, αφότου οι ασθενείς αντιμετώπισαν προβλήματα ανοχής του φαρμάκου σε μια μελέτη μεσαίου σταδίου. Αλλά η Pfizer φάνηκε τον Ιούλιο να είναι σίγουρη για την έκδοση του danuglipron που χορηγείται μία φορά την ημέρα. Όπως δήλωσε τότε, θα ξεκινούσε τη διεξαγωγή μελετών στο δεύτερο εξάμηνο του έτους για την αξιολόγηση πολλαπλών δόσεων του χαπιού.
Επιπλέον, η Pfizer απέσυρε τον Ιούνιο του 2023 και ένα άλλο χάπι παχυσαρκίας που χορηγούνταν μία φορά την ημέρα, καθώς οι ασθενείς που έλαβαν το εν λόγω φάρμακο είχαν υψηλότερα επίπεδα ηπατικών ενζύμων σε μια δοκιμή μεσαίου σταδίου. Από τότε οι επενδυτές ήταν απαισιόδοξοι για τις δυνατότητες της εταιρείας στον χώρο των GLP-1.
Παρόλα αυτά, η Pfizer έχει και άλλα πειραματικά φάρμακα για την παχυσαρκία σε πρώιμα στάδια ανάπτυξης, που φαίνεται να λειτουργούν διαφορετικά από τις θεραπείες της που έχουν πλέον διακοπεί. Αυτό περιλαμβάνει ένα από του στόματος χορηγούμενο φάρμακο που εμποδίζει μια άλλη ορμόνη του εντέρου που ονομάζεται GIPR, το οποίο εισήλθε σε δοκιμές φάσης Β’ πέρυσι, καθώς και ένα πρόσθετο GLP-1 από του στόματος που χορηγείται μία φορά την ημέρα και βρίσκεται σε δοκιμές φάσης Α’. Η Pfizer πιστεύει ότι ένα φάρμακο που στοχεύει στον GIPR θα μπορούσε να είναι πιο αποτελεσματικό και πιο εύκολα ανεκτό από τους ασθενείς, δήλωσε στους επενδυτές τον Οκτώβριο ο πρώην επιστημονικός διευθυντής Μίκαελ Ντόλστεν, ο οποίος έκτοτε αποχώρησε από την εταιρεία. Ο ίδιος πρόσθεσε ότι «υπάρχουν τόσες πολλές εφαρμογές για τα GLP-1».
Το danuglipron της Pfizer προάγει την απώλεια βάρους στοχεύοντας στο GLP-1, με τον ίδιο τρόπο που λειτουργούν επίσης η ένεση για απώλεια βάρους Wegovy της Novo Nordisk και η θεραπεία διαβήτη Ozempic. Η ένεση απώλειας βάρους Zepbound της Eli Lilly και η ένεση διαβήτη Mounjaro στοχεύουν στο GLP-1 αλλά ενεργοποιούν επίσης μια άλλη ορμόνη του εντέρου που ονομάζεται GIP.
Το μόνο από του στόματος GLP-1 που έχει εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων μέχρι στιγμής είναι το Rybelsus της Novo Nordisk, το οποίο θεραπεύει τον διαβήτη τύπου 2 και απέφερε περίπου 3,38 δισεκατομμύρια δολάρια σε πωλήσεις το 2024.
Η ανακοίνωση της Pfizer τη Δευτέρα έρχεται καθώς η εταιρεία ανακτά τα πόδια της και ανακτά την τιμή της μετοχής της μετά τη ραγδαία πτώση της δραστηριότητάς της Covid. Η Pfizer ποντάρει στον αγωγό φαρμάκων για τον καρκίνο που διαθέτει για να επιτύχει μακροπρόθεσμη ανάπτυξη, αλλά έχει τονίσει ότι η παχυσαρκία αποτελεί βασική εστίαση.
