THEPOWERGAME
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν σεμαγλουτίδη, το δραστικό συστατικό των εγκεκριμένων φαρμάκων για τον διαβήτη και την παχυσαρκία Ozempic και Wegovy, έχουν συσχετιστεί με τουλάχιστον 100 νοσηλείες και 10 θανάτους, αποκάλυψε την Τετάρτη ο CEO της παρασκευάστριας εταιρείας του Ozempic, Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jorgensen.
«Ειλικρινά, είμαι αρκετά θορυβημένος από αυτό που βλέπουμε τώρα στις ΗΠΑ», δήλωσε στο CNN ο Lars Fruergaard Jorgensen. «Οι ασθενείς που πιστεύουν ότι έχουν πρόσβαση σε ένα ασφαλές προϊόν και πιστεύουν ότι παίρνουν σεμαγλουτίδη … γνωρίζω με βεβαιότητα ότι δεν παίρνουν σεμαγλουτίδη, διότι υπάρχει μόνο μία σεμαγλουτίδη και αυτή παράγεται από τη Novo Nordisk και δεν την πουλάμε σε άλλους».
Η Novo Nordisk δήλωσε ότι τα στοιχεία για 10 θανάτους και περισσότερες από 100 νοσηλείες προέρχονται από τη βάση δεδομένων αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Η βάση δεδομένων ανεπιθύμητων συμβάντων του οργανισμού για τη σεμαγλουτίδη δείχνει 10 θανάτους μεταξύ ασθενών που ενδεχομένως σχετίζονται με τη σύνθετη σεμαγλουτίδη από το 2023. Καταγράφει επίσης σχεδόν 500 πρόσθετους θανάτους για τη σεμαγλουτίδη που δεν έχουν επισημανθεί ως σχετιζόμενοι με τα φάρμακα «τύπου Ozempic».
Ο FDA σημειώνει ότι υπάρχουν περιορισμοί στα δεδομένα, συμπεριλαμβανομένου ότι ενώ η βάση δεδομένων «περιέχει αναφορές για ένα συγκεκριμένο φάρμακο ή βιολογικό προϊόν, αυτό δεν σημαίνει ότι το φάρμακο ή το βιολογικό προϊόν προκάλεσε το ανεπιθύμητο συμβάν» – δηλαδή οι θάνατοι μπορεί να μην σχετίζονται με το φάρμακο. Οι αναφορές παρέχονται από καταναλωτές και επαγγελματίες υγείας, αναφέρει ο οργανισμός, και οι πληροφορίες δεν έχουν απαραίτητα επαληθευτεί. Λέει επίσης ότι υπάρχουν περιπτώσεις διπλών αναφορών στο σύστημα και αναφορών με ελλιπείς πληροφορίες.
Τα συνταγογραφούμενα φάρμακα παρασκευάζονται από φαρμακεία ή κατασκευαστές διαφορετικούς από τις εταιρείες που παρασκευάζουν τις εγκεκριμένες από τον FDA εκδόσεις των φαρμάκων και συνήθως επιτρέπονται όταν τα φάρμακα βρίσκονται σε έλλειψη, κάτι που επιτρέπεται στις ΗΠΑ. Η σεμαγλουτίδη και μια παρόμοια ουσία, η τιρζεπατίδη, βρίσκονταν στον κατάλογο ελλείψεων του FDA από το 2022 και η δημοτικότητα των φαρμάκων, που ανήκουν σε μια κατηγορία γνωστή ως αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1, οδήγησε σε ολόκληρες επιχειρήσεις που χτίστηκαν πάνω σε σύνθετες εκδόσεις.
Οι κατασκευαστές φαρμάκων, καθώς και ορισμένοι γιατροί και ο FDA, έχουν προειδοποιήσει ότι οι σύνθετες εκδόσεις μπορεί να είναι επικίνδυνες, επειδή δεν ρυθμίζονται τόσο στενά και δεν έχουν εγκριθεί από τον FDA. Ο FDA δήλωσε τον Οκτώβριο ότι είχε λάβει «πολλαπλές αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών, ορισμένες από τις οποίες απαιτούσαν νοσηλεία, οι οποίες μπορεί να σχετίζονται με δοσολογικά σφάλματα που σχετίζονται με ενέσιμα προϊόντα σεμαγλουτίδης».
Ο οργανισμός προειδοποίησε επίσης ότι ορισμένοι κατασκευαστές σύνθετων ουσιών ενδέχεται να πωλούν μορφές άλατος της σεμαγλουτίδης, οι οποίες είναι διαφορετικά δραστικά συστατικά από αυτά που περιέχονται στα εγκεκριμένα φάρμακα, και ότι πωλούνται πλαστές μορφές του Ozempic.
Η σεμαγλουτίδη παραμένει στον κατάλογο των ελλείψεων, αλλά η Novo Nordisk ελπίζει ότι δεν θα είναι για πολύ. Η εταιρεία σημείωσε την περασμένη εβδομάδα ότι η τελευταία εναπομείνασα δόση σε έλλειψη, η χαμηλότερη δόση του Wegovy, είναι πλέον διαθέσιμη στον κατάλογο.
«Συνεργαζόμαστε με τον FDA και νομίζω ότι εξετάζουν ποιες είναι κάποιες από τις εκτιμήσεις που πρέπει να κάνουν, επειδή νομίζω ότι ενδιαφέρονται εξίσου για την υγεία των ασθενών», δήλωσε ο Jorgensen. «Έτσι, το πώς ακριβώς θα εξελιχθεί αυτό, νομίζω, μένει να το δούμε». Ο FDA δήλωσε στο CNN την περασμένη εβδομάδα ότι «εργάζεται επί του παρόντος για να καθορίσει εάν η ζήτηση ή η προβλεπόμενη ζήτηση για σεμαγλουτίδη εντός των Ηνωμένων Πολιτειών υπερβαίνει τη διαθέσιμη προσφορά».
Διαβάστε επίσης
Τουρισμός: Ο απολογισμός, ο προβληματισμός και οι προκλήσεις του 2025
Πώς θα παίρνουν Golden Visa οι επενδυτές σε startups και VCs
Ακολουθήστε το Powergame.gr στο Google News για άμεση και έγκυρη οικονομική ενημέρωση!
