AstraZeneca: Πράσινο από ΕΕ στο φάρμακο πρόληψης covid

Η AstraZeneca, δήλωσε τη Δευτέρα ότι η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης έκανε δεκτή την αίτηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για το ερευνητικό φάρμακο πρόληψης COVID-19, sipavibart, για ταχεία αξιολόγηση.

Η υποβολή βασίστηκε σε θετικά δεδομένα από μια δοκιμή προχωρημένου σταδίου που έδειξε ότι το φάρμακο μείωσε τον κίνδυνο λοίμωξης σε ασθενείς με ασθενέστερη ανοσία.

«Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του EMA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων)(CHMP) χορήγησε στο sipavibart επιταχυνόμενη αξιολόγηση, καθώς κρίθηκε ότι παρουσιάζει μείζον ενδιαφέρον για τη δημόσια υγεία και τη θεραπευτική καινοτομία», δήλωσε η αγγλοσουηδική φαρμακοβιομηχανία.

Η ταχεία αξιολόγηση αποσκοπεί στην επιτάχυνση της εξέτασης από τον ΕΜΑ μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας.

Η AstraZeneca απέκτησε το sipavibart από την RQ Bio τον Μάιο του 2022.

Η φαρμακοβιομηχανία απέσυρε νωρίτερα φέτος το εμβόλιο COVID-19, ένα από τα πρώτα και πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα, λόγω «πλεονάσματος διαθέσιμων επικαιροποιημένων εμβολίων» μετά την πανδημία.

Διαβάστε επίσης