THEPOWERGAME
Η εταιρεία τεχνολογίας υγείας Prenosis ανακοίνωσε σήμερα, Τετάρτη, ότι το διαγνωστικό εργαλείο της για τη σήψη που βασίζεται στην τεχνητή νοημοσύνη είναι το πρώτο που έλαβε έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ.
Η σήψη εμφανίζεται όταν ο οργανισμός έχει μια ακραία αντίδραση σε μια λοίμωξη και είναι συχνά θανατηφόρα. Περισσότεροι από 350.000 ενήλικες με σήψη πεθαίνουν κατά τη διάρκεια της νοσηλείας ή παίρνουν εξιτήριο για κέντρο αποκατάστασης κάθε χρόνο, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων. Η διάγνωση της σήψης είναι υπερβολικά δύσκολη, αλλά η έγκαιρη ανίχνευση είναι το κλειδί, καθώς η κατάσταση των ασθενών μπορεί να επιδεινωθούν γρήγορα.
Το εργαλείο της Prenosis, που ονομάζεται Sepsis ImmunoScore, χρησιμοποιεί 22 διαφορετικές παραμέτρους, όπως η θερμοκρασία, ο καρδιακός ρυθμός και ο αριθμός των κυττάρων, για να βοηθήσει τους κλινικούς γιατρούς να αξιολογήσουν τον κίνδυνο σήψης ενός ασθενούς, δήλωσε η εταιρεία στο CNBC. Οι γιατροί και οι νοσηλευτές πρέπει συχνά να παρακολουθούν κάθε μία από αυτές τις παραμέτρους ξεχωριστά. Η λύση της Prenosis χρησιμοποιεί τεχνητή νοημοσύνη για την αξιολόγηση όλων αυτών των δεικτών ταυτόχρονα. Το εργαλείο παράγει μια συνολική βαθμολογία κινδύνου και τέσσερις κατηγορίες που «συσχετίζονται με τον κίνδυνο επιδείνωσης ενός ασθενούς», σύμφωνα με ανακοίνωση της εταιρείας.
Το Sepsis ImmunoScore δημιουργήθηκε χρησιμοποιώντας την πλατφόρμα Immunix της Prenosis, η οποία βασίζεται σε ένα σύνολο δεδομένων με περισσότερα από 100.000 δείγματα αίματος από 25.000 διαφορετικούς ασθενείς, αναφέρεται στην ανακοίνωση.
Το εργαλείο ενσωματώνεται απευθείας στους ηλεκτρονικούς φακέλους υγείας που οι κλινικοί ιατροί δημιουργούν και διαχειρίζονται. Η ενσωμάτωση του Sepsis ImmunoScore στις υπάρχουσες ροές εργασίας σημαίνει ότι θα είναι εύκολη η χρήση και η πρόσβαση, δήλωσε η Prenosis. Οι κλινικοί γιατροί θα βλέπουν επίσης μια οθόνη που δείχνει ακριβώς ποιες παράμετροι χρησιμοποιήθηκαν για τον υπολογισμό της συνολικής βαθμολογίας κινδύνου.
Η λύση της Prenosis εγκρίθηκε μέσω της διαδικασίας De Novo του FDA, πράγμα που σημαίνει ότι ο οργανισμός δεν έχει εγκρίνει κάτι παρόμοιο με το Sepsis ImmunoScore στο παρελθόν. Πρόκειται για μια μεγάλη νίκη για την 10χρονη νεοσύστατη επιχείρηση με έδρα το Σικάγο.
Ενώ η Prenosis είναι η πρώτη εταιρεία που λαμβάνει έγκριση από τον FDA για το διαγνωστικό εργαλείο τεχνητής νοημοσύνης για τη σήψη, αρκετοί οργανισμοί έχουν κατασκευάσει και κυκλοφορήσει παρόμοιες λύσεις. Για παράδειγμα, το Πανεπιστήμιο Johns Hopkins έχει κατασκευάσει ένα σύστημα τεχνητής νοημοσύνης που στοχεύει στην ταχύτερη διάγνωση των συμπτωμάτων της σήψης. Μια μελέτη του 2022 που δημοσιεύθηκε στο Nature Medicine διαπίστωσε ότι, σε σοβαρές περιπτώσεις, το μοντέλο τεχνητής νοημοσύνης του πανεπιστημίου εντόπισε τη σήψη κατά μέσο όρο έξι ώρες νωρίτερα από τις παραδοσιακές μεθόδους.
Η Epic Systems, ένας κορυφαίος προμηθευτής λογισμικού υγειονομικής περίθαλψης, έχει επίσης αναπτύξει ένα εργαλείο πρόβλεψης της σήψης με τεχνητή νοημοσύνη, αν και το μοντέλο της εταιρείας έχει δεχθεί σημαντική κριτική τα τελευταία χρόνια. Το μοντέλο πρόβλεψης σήψης της Epic χρησιμοποιείται σε εκατοντάδες νοσοκομεία στις ΗΠΑ, σύμφωνα με μελέτη του 2021 που δημοσιεύθηκε στο JAMA Internal Medicine. Ωστόσο, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το μοντέλο «προβλέπει ανεπαρκώς τη σήψη» και ότι «η ευρεία υιοθέτησή του παρά τις κακές επιδόσεις εγείρει θεμελιώδεις ανησυχίες σχετικά με τη διαχείριση της σήψης σε εθνικό επίπεδο», αναφέρει η μελέτη.
Η Epic αντέδρασε στα ευρήματα και η εταιρεία δημοσίευσε μια ανάρτηση στο blog της που ανέφερε ότι οι οργανισμοί υγειονομικής περίθαλψης είδαν τα ποσοστά θνησιμότητας από σήψη να βελτιώνονται λόγω της τεχνολογίας της. Ακόμα κι έτσι, η Epic φέρεται να αναθεώρησε το μοντέλο πρόβλεψης της σήψης το επόμενο έτος σε μια προσπάθεια να βελτιώσει τις επιδόσεις της, σύμφωνα με το Stat News.
Η Prenosis δήλωσε στο CNBC ότι, ενώ θα μπορούσε να είχε βγει κατευθείαν στην αγορά με το Sepsis ImmunoScore, δεν ήθελε να προσπαθήσει να πουλήσει το προϊόν χωρίς την έγκριση του FDA. Η εταιρεία δήλωσε ότι το εργαλείο ήταν έτοιμο πριν από περίπου τρία χρόνια, αλλά ήθελε να συνεργαστεί με τις ρυθμιστικές αρχές για να έχει συνείδηση των ανησυχιών για την ασφάλεια και να διασφαλίσει ότι η τεχνολογία δεν προκαλεί βλάβη.
Επιπλέον, ο FDA επικαιροποίησε την καθοδήγησή του για τις εταιρείες τον Σεπτέμβριο του 2022 και μοιράστηκε παραδείγματα λειτουργιών λογισμικού συσκευών στις οποίες «σκοπεύει να εστιάσει τη ρυθμιστική του εποπτεία». Ο οργανισμός δήλωσε ότι το λογισμικό που «αναλύει ιατρικές πληροφορίες για τον ασθενή με σκοπό την ανίχνευση μιας απειλητικής για τη ζωή κατάστασης, όπως το εγκεφαλικό επεισόδιο ή η σήψη», εμπίπτει σε αυτή την κατηγορία.
Με άλλα λόγια, ο οργανισμός προτείνει στις εταιρείες που αναπτύσσουν εργαλεία ανίχνευσης σήψης να ζητήσουν επίσημη άδεια.
Η Prenosis δήλωσε ότι εργάστηκε για να αποδείξει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Sepsis ImmunoScore στον FDA για περίπου 18 μήνες. Τώρα που η εταιρεία εξασφάλισε την έγκριση του οργανισμού, θα διεξάγει πρόσθετες μελέτες για να αποδείξει την ακρίβεια και τον αντίκτυπο των εργαλείων στη λήψη κλινικών αποφάσεων. Η Prenosis θα αρχίσει να πωλεί το εργαλείο σε νοσοκομεία στις ΗΠΑ και τελικά σε νοσοκομεία σε όλο τον κόσμο, δήλωσε η εταιρεία.
Ακολουθήστε το Powergame.gr στο Google News για άμεση και έγκυρη οικονομική ενημέρωση!
