THEPOWERGAME
Μια συμβουλευτική επιτροπή του FDA συνέστησε στις Ηνωμένες Πολιτείες να αλλάξουν από τετραδύναμο σε τριδύναμο, εμβόλιο κατά της γρίπης για την επόμενη περίοδο έξαρσης της νόσου.
Το εμβόλιο της γρίπης που χρησιμοποιείται αυτή τη στιγμή στοχεύει δύο στελέχη Α και δύο στελέχη Β. Ωστόσο, ο υποτύπος Yamagata/B, ο οποίος ήταν ήδη σε εκρίζωση, δεν έχει εντοπιστεί παγκοσμίως από τον Μάρτιο του 2020, δήλωσε ο FDA. Η κοινωνική απόσταση και άλλες προφυλάξεις που χρησιμοποιούνται για την αποφυγή της COVID προφανώς το τελείωσαν.
Σε απάντηση αυτής της αλλαγής, η Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων (VRBPAC) των ΗΠΑ, ψήφισε για να προτείνει το εμβόλιο της γρίπης να γίνει τριών στελεχών.
Η κίνηση δεν αποτελεί έκπληξη. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας και οι ειδικοί του FDA συνιστούσαν την αλλαγή αυτή από πέρυσι.
Ο Jerry Weir, MD, διευθυντής του Τμήματος Ιικών Προϊόντων του FDA, δήλωσε ότι οι εταιρείες που κατασκευάζουν εμβόλια κατά της γρίπης θα πρέπει να έχουν έτοιμο το τριδύναμο εμβόλιο για την περίοδο της γρίπης 2024-2025.
«Καθένας από τους κατασκευαστές αντιγριπικού εμβολίου των ΗΠΑ έχει υποβάλει ενημερωμένα ρυθμιστικά αρχεία που σχετίζονται με ένα τριδύναμο εμβόλιο γρίπης και η έγκριση όλων των απαραίτητων κανονιστικών υποβολών βρίσκεται σε καλό δρόμο για το 2024-25», είπε κατά τη συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής.
«Ο FDA αναμένει ότι θα υπάρξει επαρκής και ποικιλόμορφη προμήθεια εγκεκριμένων τριδύναμων εμβολίων εποχικής γρίπης για τις Ηνωμένες Πολιτείες την επόμενη σεζόν», ανέφερε η υπηρεσία.
Οι Αμερικανοί κατασκευαστές εμβολίων κατά της γρίπης θα εξακολουθήσουν να παρασκευάζουν ένα εμβόλιο τεσσάρων στελεχών για διανομή στις αγορές του εξωτερικού, ανέφερε η υπηρεσία.