Ο επικεφαλής της γερμανικής ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων, BfArM, εξετάζει το ενδεχόμενο απαγόρευσης εξαγωγών του φαρμάκου Ozempic για τον διαβήτη της Novo Nordisk, το οποίο έχει μεγάλη ζήτηση για τα οφέλη του στην απώλεια βάρους, προκειμένου να περιορίσει τις ελλείψεις στη χώρα.
Το Ozempic είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, αλλά όλο και περισσότερο συνταγογραφείται «εκτός ετικέτας» για τη θεραπεία της απώλειας βάρους, επειδή έχει το ίδιο δραστικό συστατικό με το εξαιρετικά δημοφιλές και σπάνιο φάρμακο κατά της παχυσαρκίας Wegovy της Novo.
Ozempic: Κίνδυνος να αξιοποιείται περισσότερο για αδυνάτισμα παρά για τον διαβήτη
Υπάρχει κίνδυνος να έχουμε έλλειψη σε Ozempic στη χώρα λόγω εξαγωγών, επειδή είναι φθηνότερο από ό,τι σε πολλές άλλες χώρες, δήλωσε ο πρόεδρος της BfArM, Καρλ Μπρόιχ στο περιοδικό Spiegel.
«Γνωρίζουμε ότι ορισμένες από τις σύριγγες που παρέχονται στη Γερμανία για τους ασθενείς μας με διαβήτη διοχετεύονται σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες ή στις Ηνωμένες Πολιτείες», είπε στο Spiegel την Τετάρτη. «Αυτό είναι ένα μεγάλο πρόβλημα. Χρειαζόμαστε τη φαρμακευτική αγωγή για τη φροντίδα των ασθενών με διαβήτη και όχι ως φάρμακο για lifestyle (εννοεί αδυνάτισμα)».
Εγκρίθηκε το φάρμακο κατά της παχυσαρκίας, tirzepatide
Υπενθυμίζεται, ότι πριν από λίγο καιρό η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδωσε την έγκρισή της για τη χρήση και διακίνηση του φαρμάκου tirzepatide της Eli Lilly, που στοχεύει στη θεραπεία ενηλίκων με παχυσαρκία. Με την εξέλιξη αυτή ανοίγει ο δρόμος για ευρύτερη χρήση της εν λόγω θεραπείας στις ΗΠΑ.
Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου, η τιρζεπατίδη, έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 με την ονομασία Mounjaro από τον Μάιο του 2022. Παρ’ όλα αυτά πολλοί ασθενείς έχουν χρησιμοποιήσει το φάρμακο για την παχυσαρκία, αυξάνοντας τη ζήτηση για θεραπείες που μπορεί να προκαλέσουν σημαντική απώλεια βάρους, όπως είναι το Wegovy της Novo Nordisk και το Ozempic.
Η έγκριση αυτή από την FDA καθιερώνει ακόμα περισσότερο την Eli Lilly ως μεγάλο ανταγωνιστή της Novo Nordisk στην αγορά φαρμάκων για την παχυσαρκία, που εκτιμάται ότι θα φτάσει στα 100 δισ. δολάρια σε αξία έως το 2030. Να σημειωθεί ότι η παχυσαρκία επηρεάζει περίπου 650 εκατ. ενήλικες παγκοσμίως και περίπου το 40% του ενήλικου πληθυσμού στις ΗΠΑ.
