Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδωσε την έγκρισή της για τη χρήση και διακίνηση του φαρμάκου tirzepatide της Eli Lilly, που στοχεύει στη θεραπεία ενηλίκων με παχυσαρκία. Με την εξέλιξη αυτή ανοίγει ο δρόμος για ευρύτερη χρήση της εν λόγω θεραπείας στις ΗΠΑ.
Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου, η τιρζεπατίδη, έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 με την ονομασία Mounjaro από τον Μάιο του 2022. Παρ’ όλα αυτά πολλοί ασθενείς έχουν χρησιμοποιήσει το φάρμακο για την παχυσαρκία, αυξάνοντας τη ζήτηση για θεραπείες που μπορεί να προκαλέσουν σημαντική απώλεια βάρους, όπως είναι το Wegovy της Novo Nordisk και το Ozempic.
Η έγκριση αυτή από την FDA καθιερώνει ακόμα περισσότερο την Eli Lilly ως μεγάλο ανταγωνιστή της Novo Nordisk στην αγορά φαρμάκων για την παχυσαρκία, που εκτιμάται ότι θα φτάσει στα 100 δισ. δολάρια σε αξία έως το 2030. Να σημειωθεί ότι η παχυσαρκία επηρεάζει περίπου 650 εκατ. ενήλικες παγκοσμίως και περίπου το 40% του ενήλικου πληθυσμού στις ΗΠΑ.
Eli Lilly: Το φάρμακο Mounjaro βοηθά στο αδυνάτισμα
Yπενθυμίζεται, ότι αρκετό καιρό τώρα το ζήτημα που έχει προκύψει με τη χρήση φαρμάκων που συνταγογραφούνται σε διαβητικούς, για αδυνάτισμα έχει πάρει διαστάσεις. Και αυτό γιατί όσοι ψάχνουν μια εύκολη και γρήγορη λύση για να χάσουν βάρος καταφεύγουν σε χάπια για διαβητικούς των οποίων η ζήτηση έχει αυξήθει κατακόρυφα.
Σύμφωνα με δημοσίευμα των FT τον Απρίλιο του 2023, το φάρμακο Mounjaro για τον διαβήτη τύπου 2 βοήθησε άτομα που είναι υπέρβαρα ή παχύσαρκα να χάσουν έως και 15,7% του σωματικού τους βάρους, σε μια νέα μελέτη που θα μπορούσε να ανοίξει τον δρόμο για την εταιρεία να προωθήσει το φάρμακο ως λύση για την απώλεια βάρους.
«Είναι αρκετά συναρπαστικό», δήλωσε για τη νέα μελέτη ο Michael Mason, πρόεδρος της μονάδας διαβήτη της Lilly. Το Mounjaro της Lilly εφαρμόστηκε πέρυσι ως θεραπεία του διαβήτη, αν και ορισμένοι άνθρωποι το χρησιμοποιούν ήδη εκτός ετικέτας για απώλεια βάρους. Το πράσινο φως του FDA για την απώλεια βάρους θα μπορούσε να βοηθήσει στην εξασφάλιση της ασφαλιστικής κάλυψης του Mounjaro για αυτή τη χρήση, καθιστώντας το πιο προσιτό για τους ασθενείς, καθώς η τιμή του στον κατάλογο υπερβαίνει τα 1.000 δολάρια το μήνα.
Οι αναλυτές έχουν προβλέψει ότι το Mounjaro θα μπορούσε να γίνει ένα από τα μεγαλύτερα σε πωλήσεις συνταγογραφούμενα φάρμακα στην ιστορία με ετήσιες πωλήσεις που θα ξεπερνούν τα 25 δισεκατομμύρια δολάρια Για το πρώτο τρίμηνο του 2023, οι πωλήσεις του Mounjaro ήταν 568,5 εκατομμύρια δολάρια, υψηλότερες από ό,τι ανέμεναν οι αναλυτές.
Μια προηγούμενη μελέτη του Mounjaro έδειξε ότι θα μπορούσε να βοηθήσει άτομα χωρίς διαβήτη να χάσουν έως και 22,5% του σωματικού τους βάρους, κατά μέσο όρο. Στη νέα μελέτη συμμετείχαν σχεδόν 940 ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι ήταν επίσης υπέρβαροι ή παχύσαρκοι και δεν είχαν καταφέρει να χάσουν βάρος με δίαιτα. Ορισμένοι έλαβαν εβδομαδιαίες ενέσεις Mounjaro και άλλοι έλαβαν εικονικό φάρμακο, για έως και 72 εβδομάδες. Μεταξύ εκείνων που έλαβαν το Mounjaro για 72 εβδομάδες, η μέση απώλεια σωματικού βάρους ήταν 13,4% για τη χαμηλότερη δόση και 15,7% για την υψηλότερη δόση, δήλωσε η Lilly.
