Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προχώρησε στην ανάκληση των παρτίδων 2201001A & 2201000A (ημερομηνία λήξης 02.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος «CINACALCET/ PHARMAZAC F.C.TAB 30MG/TAB». Η απόφαση για την ανάκληση του φαρμάκου ελήφθη, καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας.
Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι «η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
Πατήστε ΕΔΩ για την απόφαση του ΕΟΦ
