Στην έναρξη της διαδικασίας για τη χορήγηση επίσημης άδειας (Biologics License Application, BLA) του εμβολίου τους κατά του κορονοϊού στις ΗΠΑ, σε άτομα άνω των 16 ετών, από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), προχωρούν η Pfizer και η γερμανική BioNTech.
Υπενθυμίζεται ότι το εμβόλιο είχε ήδη λάβει άδεια έκτακτης ανάγκης από τον περασμένο Δεκέμβριο, λόγω των έκτακτων συνθηκών που προκάλεσε η πανδημία.
Από τις 11 Δεκεμβρίου που χορηγήθηκε η άδεια για το εμβόλιο, σύμφωνα με το CNBC, οι δυο εταιρείες έχουν παραδώσει περισσότερες από 170 εκατ. δόσεις στις ΗΠΑ, ενώ στόχος είναι μέχρι τα τέλη Ιουνίου να έχουν διατεθεί περί τα 300 εκατ. δόσεις.
«Είμαστε περήφανοι για την τεράστια πρόοδο που έχουμε σημειώσει από τον Δεκέμβριο στην παροχή εμβολίων σε εκατομμύρια Αμερικανούς, σε συνεργασία με την κυβέρνηση των ΗΠΑ», υπογραμμίζει ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Άλμπερ Μπουρλά, εκφράζοντας την πεποίθηση ότι η διαδικασία θα ολοκληρωθεί χωρίς πρόβλημα.
Σε κοινό ανακοινωθέν τους, οι δύο φαρμακευτικές αναφέρουν ότι «Τα στοιχεία που υποστηρίζουν την BLA θα υποβληθούν από τις εταιρείες στον FDA σε κυλιόμενη βάση στις επόμενες εβδομάδες, με αίτημα για επανεξέταση προτεραιότητας».
Σημειώνεται επίσης ότι στόχος είναι η άδεια χρήσης του εμβολίου να επεκταθεί και στις ηλικίες 12-15 ετών. Στην κατεύθυνση αυτή δρομολογείται η υποβολή ενός συμπληρωματικού BLA, για την άδεια χρήσης στην εν λόγω ηλικιακή ομάδα, αφού αξιολογηθούν τα δεδομένα έξι μηνών μετά από μια δεύτερη δόση.
