THEPOWERGAME
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) επιβεβαίωσε σήμερα πως το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά του κορωνοϊού είναι ασφαλές και αποτελεσματικό. Αυτό αναγράφεται στα έγγραφα που δόθηκαν στην δημοσιότητα δύο ημέρες πριν από την συνεδρίαση της συμβουλευτικής του επιτροπής για την εξέταση της χορήγησης άδειας για επείγουσα χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Ειδικότερα, το εμβόλιο της Johnson & Johnson ήταν αποτελεσματικό κατά 85,9% κατά των σοβαρών μορφών της νόσου στις ΗΠΑ και ήταν εξίσου αποτελεσματικό κατά των σοβαρών μορφών της νόσου κατά 81,7% στην Νότια Αφρική και 87,6% στην Βραζιλία, όπου είναι ευρέως διαδεδομένες παραλλαγές του ιού.
Η FDA μελέτησε ανεξάρτητα τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν σε 40.000 ανθρώπους και διάφορες χώρες.
FDA just posted briefing documents for its expert panel discussing the J&J Covid shot Friday.
This is the first clear breakdown I've seen of efficacy in areas w/ variant spread, but shows efficacy building over time: pic.twitter.com/YReI2QkvZa
— Sarah Owermohle (@owermohle) February 24, 2021
“Οι αναλύσεις υποστηρίζουν ένα ασφαλές προφίλ, χωρίς την διατύπωση ιδιαίτερων ανησυχιών ασφαλείας που θα μπορούσαν να εμποδίσουν την χορήγηση άδειας για επείγουσα χρήση”, αναφέρεται στην έκθεση. Η χορήγηση της άδειας στις ΗΠΑ μπορεί να πραγματοποιηθεί και στο τέλος της εβδομάδας.
Στο σύνολο των περιοχών όπου πραγματοποιήθηκαν οι κλινικές δοκιμές, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου απέναντι στις σοβαρές μορφές της νόσου, 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, είναι 85,4%, ενώ ανέρχεται σε 66,1% απέναντι στις ήπιες μορφές της Covid-19.
Τα στοιχεία αυτά επιβεβαιώνουν τα δεδομένα που έχει δημοσιεύσει προηγουμένως η φαρμακευτική εταιρεία.
Σημειώνεται πως το εμβόλιο της Johnson & Johnson χορηγείται σε μία δόση και μπορεί να αποθηκευθεί σε κανονικές θερμοκρασίες ψυγείου, ένα χαρακτηριστικό του εμβολίου που το καθιστά ελκυστικό για χώρες με σχετικά αδύναμες υποδομές υγειονομικής περίθαλψης.
Τέλος, η Johnson & Johnson έχει δεσμευθεί να παραδώσει 100 εκατομμύρια δόσεις από το μονοδοσικό της εμβόλιο στις ΗΠΑ πριν από το τέλος του Ιουνίου.