Η Pfizer και η γερμανική BioNTech δήλωσαν τη Δευτέρα ότι ζήτησαν έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, για ένα εμβόλιο κατά της νόσου COVID-19 που επανεξοπλίστηκε με στόχο την παραλλαγή Omicron.
Ειδικότερα, το αίτημα προς την υπηρεσία ήταν η χορήγηση του λεγόμενου δισθενούς εμβολίου που περιείχε τις κυρίαρχες παραλλαγές BA. 4/BA. 5 του ιού μαζί με το αρχικό στέλεχος του κορονοϊού, το οποίο προορίζεται για ηλικίες 12 ετών και άνω.
Η Pfizer είπε ότι ήταν έτοιμη να απελευθερώσει δόσεις για τον Σεπτέμβριο κάτω από μια συμφωνία 3,2 δισεκατομμυρίων δολαρίων με την κυβέρνηση των ΗΠΑ για 105 εκατομμύρια δόσεις.
Τα εμβόλια που έχουν εγκριθεί μέχρι σήμερα αναπτύχθηκαν για να αντιμετωπίσουν τον ιό που πρωτοεμφανίστηκε στη Γιουχάν της Κίνας. Αν και εξακολουθούν να αποτρέπουν τη σοβαρή νόσηση, δεν παρέχουν ουσιαστική προστασία έναντι της λοίμωξης και της ήπιας συμπτωματολογίας.
Τον Ιούνιο η FDA ζήτησε από τους κατασκευαστές εμβολίων κατά της COVID-19 να προσαρμόσουν τα σκευάσματα για να στοχεύσουν τις νέες υποπαραλλαγές και δήλωσε ότι δεν θα απαιτούνταν νέες μελέτες που θα τα δοκιμάζουν στον άνθρωπο για να λάβουν την έγκριση, όπως συμβαίνει με τον χειρισμό των ετήσιων αλλαγών στα εμβόλια γρίπης.
Μια μελέτη του εμβολίου κατά των υποπαραλλαγών BA.4/BA.5 αναμένεται να ξεκινήσει αυτό τον μήνα σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.
