Αποτελεσματικότητα 90,7% έναντι της Covid-19 έδειξε το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech, σε κλινικές δοκιμές σε παιδιά ηλικίας 5-11 ετών, όπως ενημέρωσαν οι εταιρείες.
Σύμφωνα με τα έγγραφα που κατατέθηκαν προς τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), το 90,7% αφορά την εμπόδιση εκδήλωσης και σοβαρών παρενεργειών της νόσου στα παιδιά που συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές.
Πιο αναλυτικά, σύμφωνα με το πρακτορείο Reuters, δεκαέξι παιδιά που είχαν λάβει εικονικό φάρμακο (placebo) κόλλησαν κορονοϊό, σε σύγκριση με τρία εμβολιασμένα, αναφέρει η Pfizer στα εν λόγω έγγραφα.
Περισσότερα από τα διπλάσια παιδιά στη δοκιμή των 2.268 συμμετεχόντων έκαναν το κανονικό εμβόλιο και όχι το εικονικό, κάτι που ισοδυναμεί με αποτελεσματικότητα καλύτερη του 90%.
Σύμφωνα με τα ενημερωτικά έγγραφα, το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών στη διευρυμένη ομάδα παιδιών δεν υποδηλώνει νέες ανησυχίες ασφάλειας από το εμβόλιο.
Η Pfizer εισηγήθηκε ότι το ποσοστό μυοκαρδίτιδας στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα ήταν πιθανό να είναι χαμηλότερο από αυτό που παρατηρήθηκε σε εμβολιασμένα άτομα ηλικίας 12 έως 15 ετών. Εκτιμάται επίσης ότι ο αριθμός των, σχετιζόμενων με τη νόσο, εισαγωγών σε νοσοκομείο που εμποδίστηκαν με εμβολιασμό ήταν πολλές φορές μεγαλύτερος από τον αριθμό των δυνητικών περιπτώσεων μυοκαρδίτιδας.
Εξωτερικοί σύμβουλοι της FDA θα συνεδριάσουν την Τρίτη για να ψηφίσουν αν θα προτείνουν στον οργανισμό να εγκρίνει το εμβόλιο γι’ αυτή την ηλικιακή ομάδα. Αν η FDA εγκρίνει το εμβόλιο για τα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, μια ομάδα συμβούλων στα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών των ΗΠΑ θα συναντηθεί στις 2 και 3 Νοεμβρίου για να κάνει τις απαραίτητες συστάσεις στον οργανισμό για το πώς πρέπει να χορηγούνται οι δόσεις.
