EMA: Ξεκινά η αξιολόγηση του χαπιού της Merck κατά της Covid-19

Η Merck ανακοίνωσε ότι, σύμφωνα με κλινική δοκιμή, το φάρμακό της μείωσε στο μισό τους κινδύνους να νοσηλευτούν ή να πεθάνουν ασθενείς με Covid-19

Merck © EPA/HASAN BRATIC

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ενδέχεται να ξεκινήσει μέσα στις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά της Covid-19, ανοίγοντας τον δρόμο για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Η Merck ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή, το φάρμακό της, με την ονομασία molnupiravir, μείωσε στο μισό τους κινδύνους να νοσηλευτούν και να πεθάνουν ασθενείς με Covid-19, κάτι που θα μπορεί να αποτελέσει σημαντικό επίτευγμα στον αγώνα κατά της πανδημίας.

«Θα εξετάσουμε το ενδεχόμενο να ξεκινήσουμε μια συνεχή αξιολόγηση αυτού του σκευάσματος μέσα στις επόμενες ημέρες», δήλωσε ο επικεφαλής στρατηγικής εμβολιασμού του EΜΑ, Mάρκο Καβαλέρι.

Ο EMA γνωρίζει τα «πρώτα αποτελέσματα που κοινοποίησε η εταιρεία» Merck σχετικά με αυτό το νέο φάρμακο, πρόσθεσε ο Καβαλέρι κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.

Αυτό το αμερικανικό εργαστήριο ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι σχεδιάζει να υποβάλει σύντομα αίτηση στις ΗΠΑ για άδεια κυκλοφορίας του χαπιού.

Η κλινική δοκιμή της Merck και του συνεργάτη της Ridgeback Biotherapeutics πραγματοποιήθηκε σε 775 άτομα που είχαν ήπιας έως μέτριας μορφής νόσηση με την Covid-19 με τουλάχιστον έναν επιβαρυντικό παράγοντα κινδύνου. Έλαβαν θεραπεία εντός πέντε ημερών μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων.

Το ποσοστό νοσηλείας ή θανάτου σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο ήταν 7,3%, έναντι 14,1% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Δεν καταγράφηκαν θάνατοι σε άτομα που έλαβαν το molnupiravir, σε σύγκριση με οκτώ στη δεύτερη ομάδα.

Η διαδικασία κυλιόμενης αξιολόγησης επιτρέπει στον EMA να επανεξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας εμβολίων καθώς αυτά διατίθενται, ακόμη και πριν υποβληθεί επίσημο αίτημα για έγκριση.

Σκοπός του είναι να επιταχύνει την αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας. Για την έγκριση μπορεί να χρειαστούν αρκετοί μήνες.

ΙΛΥΔΑ
-3.69%
1.70
AKTR
-6.18%
4.71
ΔΕΗ
-2.06%
13.32
ΜΠΛΕΚΕΔΡΟΣ
-0.26%
3.85
ΕΛΠΕ
-3.61%
7.34
ΠΕΤΡΟ
-6.22%
8.14
ΟΛΠ
-4.33%
36.50
TITC
-4.47%
39.50
ΓΕΚΤΕΡΝΑ
-5.48%
18.30
ΕΥΑΠΣ
-4.48%
3.20
ΛΟΥΛΗ
-3.48%
3.05
ΛΕΒΠ
0.00%
0.22
ΠΡΕΜΙΑ
-2.25%
1.22
NOVAL
-3.27%
2.37
ΙΝΤΚΑ
-6.00%
2.82
ΧΑΙΔΕ
0.00%
0.00
ΔΡΟΜΕ
0.00%
0.31
ACAG
-2.74%
5.69
ΑΣΚΟ
-3.64%
3.44
ΚΥΡΙΟ
-4.89%
0.86
ΣΑΤΟΚ
0.00%
0.00
ΛΕΒΚ
0.00%
0.00
ΝΑΚΑΣ
1.33%
3.04
BOCHGR
-4.23%
5.44
ΚΕΚΡ
-4.94%
1.16
ΠΛΑΘ
-1.40%
3.87
ΡΕΒΟΙΛ
-2.75%
1.59
ΕΛΛ
-1.38%
14.30
ΥΑΛΚΟ
0.00%
0.00
ΙΚΤΙΝ
-4.35%
0.33
ΟΠΑΠ
-5.03%
17.38
ΜΥΤΙΛ
-3.46%
39.10
ΔΟΜΙΚ
-6.31%
2.30
ΦΡΛΚ
-0.97%
4.07
ΜΕΡΚΟ
-3.89%
34.60
ΣΑΡ
-5.49%
12.40
ΟΤΟΕΛ
-1.65%
11.90
ΚΡΙ
-0.96%
15.45
ΙΑΤΡ
-6.33%
1.78
ΠΑΙΡ
-11.21%
0.84
ΜΟΤΟ
-4.58%
2.71
ΣΠΕΙΣ
-5.21%
5.82
ΚΟΡΔΕ
-1.61%
0.43
ΠΡΟΦ
-0.58%
5.17
ΒΟΣΥΣ
-1.74%
2.26
ΕΛΙΝ
-2.80%
2.08
OPTIMA
-8.61%
14.02
ΑΚΡΙΤ
-1.28%
0.77
ΤΕΝΕΡΓ
0.00%
0.00
ΚΕΠΕΝ
0.00%
1.88
ΔΟΥΡΟ
0.00%
0.00
ΠΡΔ
0.76%
0.27
ΑΑΑΚ
0.00%
0.00
ΑΤΡΑΣΤ
-0.91%
8.70
ΒΙΟΚΑ
-4.08%
1.65
ΠΑΠ
-1.92%
2.56
ΙΝΤΕΤ
-17.59%
0.89
ΠΕΙΡ
-7.41%
4.62
ΜΙΝ
1.68%
0.48
ΕΤΕ
-6.43%
8.68
ΒΙΟΤ
-0.93%
0.21
ΑΛΜΥ
-2.34%
5.00
ΤΡΕΣΤΑΤΕΣ
-1.36%
1.60
ΜΕΝΤΙ
-3.21%
2.11
ΜΟΗ
-6.37%
20.00
ΟΛΘ
-1.41%
28.00
ΣΕΝΤΡ
-1.21%
0.33
ΕΕΕ
-2.64%
42.00
ΚΟΥΕΣ
-1.61%
6.10
ΕΥΔΑΠ
-1.89%
5.72
ΜΙΓ
-3.28%
2.65
ΦΛΕΞΟ
-3.33%
7.25
ΦΡΙΓΟ
-9.92%
0.22
ΔΑΙΟΣ
-2.39%
4.08
ΦΑΙΣ
-8.66%
3.59
ΛΑΝΑΚ
0.00%
0.90
CENER
-6.11%
8.45
ΝΑΥΠ
-0.99%
0.80
ΙΝΤΕΚ
-4.42%
6.05
ΜΑΘΙΟ
-5.28%
0.61
ΚΑΡΕΛ
0.00%
312.00
ΑΤΤ
-4.30%
0.71
ΑΤΤΙΚΑ
-4.41%
2.17
ΕΣΥΜΒ
-3.20%
1.06
ΕΥΡΩΒ
-7.77%
2.28
ΚΤΗΛΑ
-3.55%
1.90
ΕΛΣΤΡ
-3.35%
2.02
ΑΔΜΗΕ
-7.42%
2.87
DIMAND
-1.18%
8.36
ΒΙΟΣΚ
-4.84%
1.38
ΑΒΑΞ
-6.80%
1.91
ΕΛΛΑΚΤΩΡ
-6.07%
1.36
ΠΛΑΚΡ
-4.00%
14.40
ΛΑΒΙ
-4.04%
0.76
EVR
-5.01%
1.61
ΓΕΒΚΑ
-1.81%
1.36
ΑΛΦΑ
-6.99%
2.04
ΟΤΕ
-3.83%
15.30
ΜΕΒΑ
-2.85%
4.09
ΑΣΤΑΚ
-0.29%
6.90
ΞΥΛΠ
-7.37%
0.35
ΙΝΛΟΤ
-7.20%
0.93
CNLCAP
-1.43%
6.90
ΑΤΕΚ
3.53%
0.88
ΛΑΜΨΑ
0.00%
0.00
ΕΚΤΕΡ
-4.23%
1.81
ΔΑΑ
-2.19%
8.93
ΑΝΔΡΟ
-3.83%
6.52
ΞΥΛΚ
-0.78%
0.26
ΠΡΟΝΤΕΑ
-2.54%
5.75
ΜΠΕΛΑ
-3.07%
24.00
ΚΟΥΑΛ
-4.71%
1.13
ΕΛΒΕ
-1.89%
5.20
ΤΖΚΑ
-1.89%
1.30
ΕΛΧΑ
-5.57%
1.95
ΑΡΑΙΓ
-3.44%
10.96
ΕΠΙΛΚ
0.00%
0.00
ΜΟΝΤΑ
-1.36%
3.64
ΜΟΥΖΚ
-6.25%
0.53
ΙΝΛΙΦ
-2.87%
4.74
ΟΛΥΜΠ
-3.28%
2.36
ΑΒΕ
-2.33%
0.42
ΛΟΓΟΣ
0.00%
0.00
ΠΕΡΦ
-7.43%
5.23
ΤΡΑΣΤΟΡ
-4.03%
1.19
ΕΛΤΟΝ
-2.38%
1.72
ΣΠΥΡ
0.00%
0.00
ΣΑΡΑΝ
0.00%
0.00
ΛΑΜΔΑ
-4.69%
6.30
AEM
-3.00%
4.20
ΒΙΟ
-5.62%
5.37
ΜΠΤΚ
5.74%
0.65
ΕΧΑΕ
-4.89%
5.06
ΟΡΙΛΙΝΑ
-1.65%
0.78
ΣΙΔΜΑ
-3.45%
1.40
ΣΠΙ
-9.82%
0.51
ΕΒΡΟΦ
-0.83%
1.79
ΜΠΡΙΚ
-2.71%
2.51