Πράσινο φως από FDA για το εμβόλιο RSV της Pfizer

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την Τρίτη τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer για τον RSV σε άτομα ηλικίας 18 έως 59 ετών τα οποία αντιμετωπίζουν αυξημένο κίνδυνο να προσβληθούν από τον ιό.

Τον Ιούνιο, το CDC των ΗΠΑ περιόρισε τη σύστασή του για τη χρήση των εμβολίων του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας φέτος, και απέφυγε να συστήσει τη χρήση τους σε ενήλικες κάτω των 60 ετών.

Τώρα, το CDC συστήνει τη χρήση εμβολίων RSV σε ενήλικες ηλικίας 75 ετών και άνω και σε εκείνους ηλικίας 60-74 ετών που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή νόσο του RSV.

Αν και η έγκριση του FDA είναι ένα απαραίτητο βήμα, το CDC πρέπει επίσης να συστήσει τις δόσεις εμβολίων για την συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.

Η έγκριση για το εμβόλιο Abrysvo σε ενήλικες ηλικίας 18 έως 59 ετών βασίστηκε στα αποτελέσματα μιας δοκιμής τελικού σταδίου στην οποία εξετάστηκαν δύο δόσεις του εμβολίου σε ανοσοκατεσταλμένους ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.

Το εμβόλιο ήταν καλά ανεκτό και έδειξε προφίλ ασφάλειας σύμφωνο με ευρήματα από άλλες μελέτες, είπε η Pfizer.

Οι σύμβουλοι του CDC αναμένεται να συζητήσουν τα δεδομένα της Pfizer σε μια συνάντηση αργότερα αυτή την εβδομάδα, αλλά δεν αναμένεται να ψηφίσουν εάν θα επεκτείνουν τη σύσταση.

Το εμβόλιο της Pfizer είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο για άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω καθώς και για γυναίκες στα μέσα του τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης για την προστασία των μωρών τους.

Ο RSV συνήθως προκαλεί συμπτώματα που μοιάζουν με κρυολόγημα, αλλά είναι επίσης μια κύρια αιτία πνευμονίας σε νήπια και ηλικιωμένους, οδηγώντας σε 177.000 νοσηλείες και 14.000 θανάτους στις Ηνωμένες Πολιτείες ετησίως.

Διαβάστε επίσης

Eurostat: Στο 163,9% του ΑΕΠ το δημόσιο χρέος της Ελλάδας

Playboy: Ο γιος του Χιου Χέφνερ δίνει 100 εκατ. για το brand

Πυρηνική ενέργεια: Η Ελλάδα μελετά τις νέες τεχνολογίες “χωρίς να βιάζεται”